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日本薬局方：
- 第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント
- 第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説
改正GMP省令：改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
ICHガイドライン：ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説
BioPhorum（BPOG）ガイドライン：BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説
PQRIガイドライン：米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説
USPガイドライン：E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
EMAガイドライン：EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説
FDAガイダンス：ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違い

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15-12-2021	欧州医療機器規則（MDR）Article 15: Person responsible for regulatory complianceを解説欧州医療機器規則（MDR）Article 15: Person responsible for regulatory complianceを解説します。.....
15-12-2021	粉末特性評価における粒子径分布と熱分析技術粉末特性評価における粒子径分布と熱分析技術を紹介します。.....
15-12-2021	生物学的製剤のハイスループット糖鎖プロファイリングサービスのメリット生物学的製剤のハイスループット糖鎖プロファイリングサービスのメリットを紹介します。.....
15-12-2021	米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約米国空軍は診断用オリゴヌクレオチドの生産量増強のため、EurofinsGenomics ネットワークと契約しました。.....
4-8-2021	バイオ医薬品の特性評価で注目の新技術ddPCRの2つのメリット核酸の検出と定量のための新しい技術である､デジタルドロップレットポリメラーゼ連鎖反応（ddPCR）のメリットを解説します。.....
4-8-2021	化粧品中に存在するクマリン：安全性（毒性）に関する論争の解決クマリンの安全性に関する研究の歴史、及び最新の研究（2020年ユニリーバ安全環境保証センター及びユーロフィンディスカバリーネットワークの安全性分析のグローバルポートフォリオを利用した研究）を紹介。.....
4-8-2021	製剤のバイオアベイラビリティを向上させるナノミリング技術と特性評価ナノミリング技術のメリット及び製剤のバイオアベイラビリティ向上の理由を解説。また、ナノミリング技術に伴い必要となる特性評価を紹介。.....
4-8-2021	神経変性疾患試験に必須なバイオマーカーアッセイに超高感度な試験法を活用ユーロフィンセントラルラボネットワークでは、神経変性疾患試験に必須であると考えられるバイオマーカーアッセイを幅広く提供しています。.....
4-8-2021	バイオ医薬品の試験法開発におけるAQbD：ICH-Q14に向けた取り組み ICH-Q14 分析法の開発（ICH Q2（R1）の改訂）が2021年に予定されており、医薬品の迅速で効果的かつ頑健な試験法開発には、Quality by Design（AQbD）の活用が説明されてい...
4-8-2021	うつ病治療における抗うつ薬選択のためのABCB1ジェノタイピング検査とは抗うつ薬選択のためのABCB1ジェノタイピング検査の原理、医師と患者さんにおけるABCB1ジェノタイピング検査の利点を解説。.....
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