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日本薬局方：
- 第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント
- 第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説
改正GMP省令：改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
ICHガイドライン：ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説
BioPhorum（BPOG）ガイドライン：BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説
PQRIガイドライン：米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説
USPガイドライン：E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
EMAガイドライン：EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説
FDAガイダンス：ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違い

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10-8-2023	新しい固体形態を発見するためのハイスループットスクリーニング Eurofins CDMO Alphora (カナダ) の固体に関する専門家チームは、ハイスループットスクリーニングを利用して、新しい固体形態を発見できる可能性を最大限に高めています。..... ...
10-8-2023	Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設上海Eurofins BPTのラボでは、GMPに準拠した環境下における細胞バンクと保管サービス、細胞／ウイルスバンクの特性評価、ウイルスクリアランスの検証、微生物学的試験、物理化学的分析、カスタマイズ...
3-8-2023	ウイルスクリアランス試験を計画するにあたり検討すべきことウイルスクリアランス試験に関心があるお客様が検討すべき3つのこと、Eurofins BPTが提供できること、Eurofinsのウイルスクリアランス試験サービスを利用するメリットをまとめています。......
3-8-2023	注目の法規制―USP<621>及びUSP<1220>の概要を解説注目の法規制である米国薬局方USP<621>及びUSP<1220>の概要を解説します。.....
25-7-2023	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説 EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA：Carcinogenic Potency Categorization Approach）について、ポテンシースコアの算出方法、ポテンシーカテ...
6-6-2023	ニトロソアミンおよび変異原性不純物の検出における課題ニトロソアミンおよび変異原性不純物の検出するための分析技術の概要について解説します。.....
4-4-2023	肝移植患者の免疫抑制治療の最適化をサポートする最初で唯一の遺伝子発現診断薬「TruGraf Liver」 Eurofins Transplant Genomics (米国マサチューセッツ州)が提供する製品TruGraf® Liverは、血液ベースのmRNA遺伝子発現検査であり、肝移植レシピエントにおける免...
4-4-2023	TEMは、生物由来製品の微生物学的安全性の確認において、in vitroアッセイと分子技術を理想的に補完 TEMは、生物由来製品の微生物学的安全性の確認において、in vitroアッセイと分子技術を理想的に補完します。.....
4-4-2023	一般用医薬品（OTC）、化粧品、栄養補助食品における消費者の安全性と規制遵守の確保一般用医薬品（OTC）、化粧品、栄養補助食品における消費者の安全性と規制遵守の確保しています。.....
4-4-2023	Eurofins Discoveryは、研究者がPFASに関連したヒトでの毒性を把握することをサポートします Eurofins Discoveryは、研究者がPFASに関連したヒトでの毒性を把握することをサポートします。.....
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