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種別	ガイドライン／ガイダンスの技術コラム
全般	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables （E&L）試験	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説 E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違いニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説

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12-4-2024	新しい FDA ガイダンス: ジエチレングリコールおよびエチレングリコール汚染のスクリーニング Eurofins BPTは、USP <469>に従ってDEGおよびEGの高リスク成分を、迅速、高品質かつ頑健にモニタリングするアプローチを確立しました。.....
12-4-2024	Eurofins BPTでバリデートされたプラットフォームメソッド：ATMP分析の未来 Eurofins BPTには、残存プラスミドDNA、残存E1A DNA、残存LTA DNA、医薬品上の複製コンピテント・レンティウイルス（RCL）、ベクターコピー数（VCN）をサポートするプラットフォ...
6-3-2024	米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインで重要な、Safety Threshold and Best Practices for Extractables and Leachables in Orally...
22-2-2024	Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)、細胞・遺伝子治療の米国拠点を拡大 Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)は、細胞・遺伝子治療の米国拠点を拡大しました。.....
22-2-2024	細胞・遺伝子治療 - スピードが鍵となるのは Eurofins BPTは、2種類の迅速なマイコプラズマ検出法のサービス、磁気ビーズ抽出とPower SYBR ® Green染料を使用したリアルタイムqPCRアッセイ「MycoSEQ™」、マイコプラ...
22-2-2024	Eurofins BPTにおけるTOX及びCTM測定 Eurofins BPTは、TOXとCTMに関する要求事項をサポートしています。.....
22-2-2024	ヘリウム使用量管理 - 持続可能な未来への準備 Eurofins Lancaster BioPharmaceutical Chemistryチームは、ヘリウムの使用量を減らすための代替試験方法を評価し、行動に移しています。.....
22-2-2024	容器完全性試験（CCIT）のニーズに最適なアプローチを見極める Eurofinsのチームは、CCITの最適なアプローチを決定できるようにサポートし、適切な試験法の開発とバリデーションを実施します。.....
19-12-2023	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説します。.....
8-12-2023	共焦点ラマン顕微鏡を用いた医薬品開発の高速化と医薬品分析の高精度化 inVia Qontor 共焦点ラマンマイクロスコープの特徴、共焦点ラマン顕微鏡を医薬品開発や医薬品分析に用いるメリット、当社での共焦点ラマン顕微鏡を用いた医薬品分析事例を紹介します。..... ...
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