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日本薬局方：
- 第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント
- 第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説
改正GMP省令：改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
ICHガイドライン：ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説
BioPhorum（BPOG）ガイドライン：BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説
PQRIガイドライン：米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説
USPガイドライン：E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
EMAガイドライン：EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説
FDAガイダンス：ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違い

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12-4-2024	Extractables LC/MS サーチエンジンは、E&L同定のための新しいデータベースを提供します Eurofins BioPharma Product Testing Italyは、E&L 同定のための新しいツールである Extractables LC/MS サーチエンジン (ELSE)を提供しま...
12-4-2024	新しい FDA ガイダンス: ジエチレングリコールおよびエチレングリコール汚染のスクリーニング Eurofins BPTは、USP <469>に従ってDEGおよびEGの高リスク成分を、迅速、高品質かつ頑健にモニタリングするアプローチを確立しました。.....
12-4-2024	Eurofins BPTでバリデートされたプラットフォームメソッド：ATMP分析の未来 Eurofins BPTには、残存プラスミドDNA、残存E1A DNA、残存LTA DNA、医薬品上の複製コンピテント・レンティウイルス（RCL）、ベクターコピー数（VCN）をサポートするプラットフォ...
6-3-2024	米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインで重要な、Safety Threshold and Best Practices for Extractables and Leachables in Orally...
22-2-2024	Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)、細胞・遺伝子治療の米国拠点を拡大 Eurofins BioPharma Product Testing (BPT)は、細胞・遺伝子治療の米国拠点を拡大しました。.....
22-2-2024	細胞・遺伝子治療 - スピードが鍵となるのは Eurofins BPTは、2種類の迅速なマイコプラズマ検出法のサービス、磁気ビーズ抽出とPower SYBR ® Green染料を使用したリアルタイムqPCRアッセイ「MycoSEQ™」、マイコプラ...
22-2-2024	Eurofins BPTにおけるTOX及びCTM測定 Eurofins BPTは、TOXとCTMに関する要求事項をサポートしています。.....
22-2-2024	ヘリウム使用量管理 - 持続可能な未来への準備 Eurofins Lancaster BioPharmaceutical Chemistryチームは、ヘリウムの使用量を減らすための代替試験方法を評価し、行動に移しています。.....
22-2-2024	容器完全性試験（CCIT）のニーズに最適なアプローチを見極める Eurofinsのチームは、CCITの最適なアプローチを決定できるようにサポートし、適切な試験法の開発とバリデーションを実施します。.....
19-12-2023	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説します。.....
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