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Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設

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ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター(2023年6月号)」が発行されました。

ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。

世界61カ国に900以上のグループラボがあり、グループ法人数は1,000社を超え、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています(2023年3月現在)。

 

医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所(E-ASL)」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。

 

バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。

2023年6月号では、以下6つの技術情報を紹介しています。

  1. 体外受精時の胚の遺伝子異常の特定
  2. 定量的な容器完全性試験-必須なテクニックをナビゲート
  3. Eurofins BPT グローバル評議会は相互協力により、お客様により良いサービスをご提供
  4. 米国Eurofins Genomicsは、Express Oxfordナノポアシークエンサーを用いたwhole plasmid sequence サービスを開始しました
  5. 新しい固体形態を発見するためのハイスループットスクリーニング
  6. Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設

 

本技術コラムでは、「Eurofins BioPharma Product Testingは中国に新しい施設を開設」を紹介します。

 

上海Eurofins BPTのラボ

Eurofins BioPharma Product Testing(Eurofins BPT)は、2023年3月、上海に初のラボ施設(上海Eurofins BPT)を開業したことを発表しました。

 

上海Eurofins BPTの施設は、敷地面積が約2000 m²で、2021年に着工しました。

ラボの建物は、ユーロフィングループの欧米ラボのサポートを受けて完成し、中国、米国及び欧州のGMP規制要件を満たし、ユーロフィングループがグローバルで運用しているLIMSシステムを採用しています。

上海Eurofins BPTの施設は、ユーロフィングループの40番目のGMPに準拠した受託ラボとして、GMP条件下で、医薬品および医療機器の安全性試験サービスを提供できます。

 

上海Eurofins BPTのラボ

上海Eurofins BPTのラボでは、以下の試験が可能です。

  • GMPに準拠した環境下における細胞バンクと保管サービス
  • 細胞/ウイルスバンクの特性評価
  • ウイルスクリアランスの検証
  • 微生物学的試験
  • 物理化学的分析
  • カスタマイズした試験法の開発とバリデーション

 

上海Eurofins BPTには、十分に訓練を積んだ経験豊富な、中国、米国、欧州及び日本における規制の専門家である科学者がいます。

チームは、グローバルな経験とお客様の要望に基づいた、迅速で安定した試験法を開発することも可能です。これにより、各製品の品質と安全性が担保され、クライアントである中国の製薬企業は、製品の海外での商品化プロセスを加速させることができます。

さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。

 

原文は、Eurofins BioPharma Product Testing opens new site in Chinaをご覧ください。

 

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