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種別	ガイドライン／ガイダンスの技術コラム
全般	第十八改正日本薬局方（JP18）の一般試験法の新設・改正のポイント第十八改正日本薬局方（JP18）第一追補のポイントを解説第十八改正日本薬局方（JP18）第二追補のポイントを解説改正GMP省令（2021年8月）のポイント理解に役立つ記事はコレ
Extractables & Leachables （E&L）試験	ICH-Q3E E&L試験ガイドラインのポイントを解説 BioPhorum（BPOG）E&L試験ガイドラインのポイントを解説米国PQRIのE&L試験ガイドラインの概要を解説 E&L試験米国薬局方USP 665・USP 1665の概要を解説
ニトロソアミン類分析	EMAニトロソアミン類発がん性リスク新評価法（CPCA）を解説ニトロソアミン類発がん性リスク評価方法（CPCA）におけるFDAとEMAガイドラインの違いニトロソアミン類リスクコミュニケーションガイダンスの概要を解説

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10-9-2025	E&L試験論文紹介：Uncertainty factors and relative response factors: correcting detection and quantitation bias in extractables and leachables studies Eurofins BioPharma Product Testing Italyが執筆したE&L試験の最新技術に関する論文を紹介します。.....
18-8-2025	安全で効果的なバイオ医薬品を提供するために、戦略的なパートナーと共にバイオ医薬品規制の課題を乗り越える急速に進化するバイオ医薬品業界において、Eurofins BioPharma Product Testingは、最新の規制動向に対応したバイオセーフティ試験を提供します。NGSなどの先進技術を活用し、...
18-8-2025	持続可能性、効率性、一貫性エンドトキシン試験に革新を。Eurofins BPTはrFC試薬やSievers Eclipseなどの新技術を導入し、持続可能性・効率性・一貫性を実現。製薬業界の進化に対応した安全性試験を提供します。...
21-5-2025	Eurofins Biopharma Product Testingオランダが、AAVベースの遺伝子治療用アデノ随伴ウイルスカプシドの正確かつ迅速な定量に、マスフォトメトリー法を用いた画期的な手法を導入 Eurofins Biopharma Product Testingオランダが、AAVベースの遺伝子治療用アデノ随伴ウイルスカプシドの正確かつ迅速な定量に、マスフォトメトリー法を用いた画期的な手法を導...
21-5-2025	Eurofins CDMO Alphora(カナダオンタリオ州ミシサガ)はグリーンテクノロジーとカーボンフットプリント削減のための新たな取り組みを開始 Eurofins CDMO Alphora(カナダオンタリオ州ミシサガ)はグリーンテクノロジーとカーボンフットプリント削減のための新たな取り組みを開始しました。.....
21-5-2025	次世代MATと従来のパイロジェンテストの比較：より迅速で、倫理的で、信頼性が高い次世代MAT（Monocyte Activation Test）と従来のパイロジェンテストの比較すると、次世代MATがより迅速で、倫理的で、信頼性が高い。.....
21-5-2025	新コンサルティングサービスは、試験能力を補完し、お客様にあらゆる規制遵守ソリューションを提供 Eurofins BioPharma Servicesの新コンサルティングサービスは、試験能力を補完し、お客様にあらゆる規制遵守ソリューションを提供します。.....
21-5-2025	欧州初の保管・安定性ハブ：Eurofins Biopharma Product Testing フランスの新施設が完成、5300m3のGMP保管庫を完備 Eurofins Biopharma Product Testing フランスの新施設が完成し、5300m3のGMP保管庫を完備しています。.....
18-2-2025	容器（包装）完全性試験ガイドラインUSP<1207>の概要を解説容器（包装）完全性試験ガイドラインUSP<1207>、USP<1207.1>、USP<1207.2>、USP<1207.3>の概要を解説します。.....
17-2-2025	Eurofins BPT Italy（イタリアミラノ）はプロセス及び製品の特性解析にシングルセル解析を提供セルベースの免疫療法の特性解析におけるシングルセル技術の重要性と、Eurofins BioPharma Product Testing Italyが提供するVivaCyteテクノロジーの役割について解...
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