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5-2-2026 USP 661.1及び661.2の指針：新たなプラスチック包装規格が医薬品業界に与える意義
USP 661.1／661.2の新規格が医薬品用プラスチック包装に求める要件を解説。品質評価の強化やリスクベースアプローチの導入、ユーロフィンの対応支援まで分かりやすく紹介します。.....
5-2-2026 ユーロフィン、新型オートクレーブ導入により薬局方容器・包装試験の対応能力を拡大
ユーロフィンが新型オートクレーブ Systec® HX-320 を導入し、薬局方に準拠した容器・包装試験の対応力を強化。USP・EP・JPに基づく高精度な試験とデータインテグリティ体制で、信頼性の高い...
5-2-2026 ユーロフィン、コンビネーション製品（医薬品・医療機器・投与システム）の規制および患者の安全性への適合を保証
ユーロフィンは、プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどのコンビネーション製品に対し、機能試験・包装試験・CCIT・安定性評価を包括的に提供。規制適合と患者安全性を確実にサポートします。.......
12-12-2025 製薬業界における環境リスク評価（ERA）：規制枠組みと実施戦略のナビゲーション
環境リスク評価（ERA）とは？医薬品の環境影響を評価する重要性と、EMA改訂ガイドライン対応のポイントを解説。Eurofinsの専門サポートも紹介。.....
12-12-2025 EurofinsのGLP-1受容体作動薬マルチプレックス試験により、迅速でデータドリブンの意思決定が可能となり、複雑な疾患治療の成功率も向上
GLP-1受容体作動薬の開発を加速するMESO QuickPlex SQ 120MMのECL技術とEurofinsのハイスループット試験戦略を紹介。精度・スピード・規制対応を実現。.....
12-12-2025 新しい微生物迅速試験法でスピードと持続可能性を実現
微生物試験の迅速化とサステナビリティを両立する最新技術を解説。Eurofinsの迅速マイコプラズマ試験、無菌試験、組換えエンドトキシン試験で規制対応と効率化を実現。.....
12-12-2025 AIドリブンのバイオ医薬品研究開発・製造における高精度スペントメディア分析の重要な役割
AI時代のバイオプロセス最適化に不可欠な高品質データを提供するEurofins SpinnovationのSPEDIAプラットフォーム。SMAで予測精度と規制対応を強化。.....
28-10-2025 輸液バッグ中の溶出性ニトロソアミンの生成経路を解説
輸液バッグ中に生成される溶出性ニトロソアミンの生成経路を詳しく解説。FDAの最新ガイダンスを踏まえ、NDBAなどの発がん性物質が包装材由来で医薬品に溶出するリスクとその化学的メカニズムを紹介。国内企業...
25-9-2025 Eurofins BPTのミラノ拠点、欧州のお客様向けにウイルスクリアランス試験へのアクセスを強化
Eurofins BPTイタリア・ミラノ拠点がウイルスクリアランス試験を開始。柔軟なサービスモデルと迅速な対応で、欧州のバイオ医薬品企業にウイルス安全性試験へのアクセスを強化。.....
25-9-2025 半自動化による力価試験の改善
Eurofins BPTミュンヘンが、力価試験の精度と一貫性を向上させる半自動化アプローチを導入。GMP環境下での柔軟なワークフローと処理能力の向上を実現。.....
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