EU圏の食品接触材規制

容器包装_KV

ユーロフィン・プロダクト・テスティングでは、EU向けに輸出する食品包材（食品接触材料）に対し、各種規制に沿った試験を承っております。

ご検討の際は、最下部の "お問い合わせ" フォーム等よりお問い合わせください。

EUの規則体系

EUでは、食品と接触するすべての素材を“Food Contact Material”とし、食品に接触する素材および製品に関する規則Regulation（EC）No 1935/2004に基づき管理しています。

規則名	概要	要求事項
(EC) No 1935/2004	食品に接触することを意図する材料及び製品に関する枠組み規則。すべての食品接触材料に適用される一般ルールが記載されている。	食品包装材が適正な製造管理のもと製造されていること食品接触材がヒトの健康を害したり、食品に許容できない著しい変化を与えたりしないこと
(EC) No 2023/2006	枠組み規則の要求に基づいた食品に接触することを意図する材料及び製品のGMPに関する規則	品質保証システム（規則に適合した製品の設計と製造製品の品質保証）品質管理システム（GMPの遂行と達成）

プラスチックの規則について：(EU) No 10/2011

EU向けの食品と接触する樹脂製品は全て、（EU）No 10/2011の要求事項を満たす必要があり、販売時には規制に適合していることを宣言（証明）する必要があります。

近年では取り締まりが強化されており、違反があった場合にはEU市場から回収され、製品の流通自体ができなくなる恐れがあります。最終消費者からの通報がきっかけとなるケースも多いですが、EUの輸入者や流通業者から輸出者に適合性について照会されることがありますので、輸出者は十分に留意して対処する必要があります。

本規制では製品に含有される化学物質がUnion List(ポジティブリスト)に収載されていることが求められ、かつ特定の食品疑似溶媒で試験した際の溶出量・移行量を基にした安全性の確認が必要となります。

ユーロフィンではこちらのプラスチック規制に対し、製品の使用目的に合わせた試験条件にて、製品の安全性を評価し、試験結果を考慮した適合証明書を作成することが可能です。
＊評価が必要な項目の詳細は下記の表からご確認いただけます。

試験項目	概要	対象
特定移行量（SML＝Specific Migration Limit）	食物又は商品疑似溶媒に材料または製品から移行する所定の物質の最大許容量	Union List（ポジティブリスト）で設定された物質
総移行量（OML＝Overall Migration Limit）	食品疑似溶媒中に材料又は製品から移行する不揮発性物質の最大許容量	材料と製品全て
重金属	AnnexII (付属書II)に記載された金属類24種(2022年現在)の溶出量確認	材料と製品全て
第1級芳香族第１級アミン（PAAs）	発がん性が懸念されている物質類の溶出量確認。（REACHの付属書XVII entry 43に収載されているものとされていないもので規制値が変動する）	材料と製品全て
官能評価	味覚, 臭覚, 変色がないことの確認	材料と製品全て
NIASスクリーニング Non Intentionally Added Substances（非意図的添加物）	物質の特定とリスク非意図的添加物のスクリーニング及びリスク評価	材料と製品全て

弊社では多くのお客様からEU容器包装試験のご相談をいただいております。
その中でも特に多くご相談いただく内容を下記にてまとめましたのでよろしければ参考にご覧ください。

EU容器包装Q&A

プラスチック以外の規則について

EUではプラスチック規制のみならず、下記の通り様々な規制が存在します。
インク、合金、キャップなど、現状では具体的な要求事項が定められていない材質や、様々な形態の製品についても、安全性評価や適合宣言書の作成に必要な試験のご提案が可能です。

分析をお考えのお客様は "お問い合わせ" フォームよりお気軽にご相談下さい。

(EC) No 1935/2004「食品に接触する素材および製品に関する規則」

対象	規則名
プラスチック	(EU) No 10/2011
セラミックス	84/500/EEC, 2005/31/EC ※鉛、カドミウムの溶出試験
エラストマー	93/11/EEC ※ニトロソアミンの規制
コーティング	(EC) No 1895/2005 ※コーティング中のBADGE, NOGE, BFDGEの規制
セルロース	2007/42/EG
キャップ・シーリング	(EC) No 372/2007, (EC) NO 597/2008
アクティブおよびインテリジェント素材	(EC) No 450/2009