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ユーロフィン分析科学研究所株式会社 >> お知らせ >> ウイルスクリアランス試験サービスページ・リニューアルのお知らせ

ウイルスクリアランス試験サービスページ・リニューアルのお知らせ

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ウイルスクリアランス試験のサービスページについて、神戸ラボ(国内ラボ)の情報を追加して、リニューアルしました。

 

ユーロフィン分析科学研究所(神戸ラボ)及び当社海外ラボでは、GLP省令又はGMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q5Aガイドラインに準拠した医薬品のウイルスクリアランス試験が実施可能です。

また、研究開発段階におけるNon-GMPスクリーニング試験も実施可能です。

 

当社に委託するメリットは、次の通りです。

  1. ユーロフィンBPT*ネットワークとしてウイルスクリアランス試験に20年以上の実績
    *BioPharma Product Testing
  2. 多種多様なウイルスを用いたウイルスクリアランス試験が実施可能
  3. 神戸ポートアイランドという「ハブ」がもたらす圧倒的な利便性
  4. GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有
  5. 細胞株適格性試験からUPB試験まで、一貫したウイルス安全性評価が実施可能

 

新設した神戸ラボでは、ウイルスクリアランス試験の経験が豊富な米国ラボで長期研修を積み、高度なウイルス学の知見を有する専門家が常駐しています。また、そこで築いた強固なネットワークにより、グローバルの最新トレンドや高度な技術的知見をリアルタイムに得てお客様に提供しています。

 

また、神戸ラボは神戸ポートアイランドに位置し、新神戸駅(新幹線)や神戸空港から至近であり、お客様の検体輸送を最短ルートで結び、輸送リスクの低減とリードタイムを劇的に短縮します。立ち会い試験が容易となることで、実際のプロセス検証を現場で直接確認できるという大きな安心感につながります。

 

医薬品を研究開発・製造する製薬企業で、医薬品の新薬申請(IND:Investigational New Drug)や承認申請(BLA:Biological License Application)に向けたウイルスクリアランス試験を実施したいとお考えの方は、ぜひご覧ください。

 

詳しくは、下記のページをご覧ください。

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