- 低分子医薬品はもとより、抗体等のバイオ医薬品にも対応します。
- 承認申請を見据えた試験法開発、分析法バリデーションを実施します。
ユーロフィン分析科学研究所 医薬品分析
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ユーロフィン分析科学研究所株式会社（E-ASL）は、グローバルに展開する医薬品GMPに対応したユーロフィングループのラボネットワークを活用し、製品開発初期から商用までのあらゆる試験ニーズに、各種規制を遵守しつつ、効率的かつスピーディーに対応します。
最新ニュース
- セミナー開催「ICH-Q3E対応目前！E&L試験の最新動向と実務対応のポイント」（8/6）のお知らせ 26-05-2025
- 医薬品原材料の薬局方試験の受託サービスページ開設のお知らせ 22-05-2025
- バイオファーマサービス・ニュースレター2025年4月号のご案内 21-05-2025
- セミナー開催「LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点」（6/26）のお知らせ 14-05-2025
- セミナー開催「ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及び バリデーション方法」（6/20）のお知らせ 14-05-2025
技術コラム
最新ニュース
- Eurofins Biopharma Product Testingオランダが、AAVベースの遺伝子治療用アデノ随伴ウイルスカプシドの正確かつ迅速な定量に、マスフォトメトリー法を用いた画期的な手法を導入 21-05-2025
- Eurofins CDMO Alphora(カナダ オンタリオ州ミシサガ)はグリーンテクノロジーとカーボンフットプリント削減のための新たな取り組みを開始 21-05-2025
- 次世代MATと従来のパイロジェンテストの比較：より迅速で、倫理的で、信頼性が高い 21-05-2025
- 新コンサルティングサービスは、試験能力を補完し、お客様にあらゆる規制遵守ソリューションを提供 21-05-2025
- 欧州初の保管・安定性ハブ：Eurofins Biopharma Product Testing フランスの新施設が完成、5300m3のGMP保管庫を完備 21-05-2025
医薬品分析サービス
試験法開発・バリデーション
不純物試験
- 残留溶媒試験（ICH-Q3C 対応）、元素不純物試験（ICH-Q3D 対応）を実施します。
- 抽出物・浸出物（Extractables & Leachables）試験（ICH-Q3E 採択予定）を実施します。
- ニトロソアミン類分析（NDMA・NDEA・NMBA等）を実施します。
バイオ医薬品特性解析
バイオ医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発で必要となる特性解析を実施します。
バイオ医薬品安全性試験
バイオ医薬品に必要なマイコプラズマ否定試験やウイルスクリアランス試験を実施します。
ウイルスベクター関連品質試験
遺伝子治療用製品（in vivo 遺伝子治療、in vivo ウイルス治療等）に必要なウイルスベクター関連の品質試験を実施します。
その他
- 3極のGMP規制要件に適合する品質システムの下で各種試験を実施します。
- 当社ののグローバルネットワークが利用可能です。
