- 低分子医薬品はもとより、抗体等のバイオ医薬品にも対応します。
- 承認申請を見据えた試験法開発、分析法バリデーションを実施します。
ユーロフィン分析科学研究所 医薬品分析
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ユーロフィン分析科学研究所株式会社（E-ASL）は、グローバルに受託分析事業を展開するユーロフィングループの医薬品GMPに対応した受託分析ラボ（京都）です。製品開発初期から商用までのあらゆる試験ニーズに、各種規制を遵守しつつ、効率的かつスピーディーに対応します。
最新ニュース
- バイオファーマサービス・ニュースレター2025年Winter号のご案内 05-02-2026
- セミナー開催「ICH-Q3E対応 E&L試験における分析・評価の進め方」（3/26）のお知らせ 21-01-2026
- 亜硝酸塩分析（亜硝酸イオン分析）の受託サービスページ開設のお知らせ 24-12-2025
- セミナー開催「ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発」（2/13）のお知らせ 18-12-2025
- バイオファーマサービス・ニュースレター2025年Fall号のご案内 12-12-2025
技術コラム
最新ニュース
- USP 661.1及び661.2の指針：新たなプラスチック包装規格が医薬品業界に与える意義 05-02-2026
- ユーロフィン、新型オートクレーブ導入により薬局方容器・包装試験の対応能力を拡大 05-02-2026
- ユーロフィン、コンビネーション製品（医薬品・医療機器・投与システム）の規制および患者の安全性への適合を保証 05-02-2026
- 製薬業界における環境リスク評価（ERA）：規制枠組みと実施戦略のナビゲーション 12-12-2025
- EurofinsのGLP-1受容体作動薬マルチプレックス試験により、迅速でデータドリブンの意思決定が可能となり、複雑な疾患治療の成功率も向上 12-12-2025
医薬品分析サービス
試験法開発・バリデーション
不純物試験
- 残留溶媒試験（ICH-Q3C 対応）、元素不純物試験（ICH-Q3D 対応）を実施します。
- 抽出物・浸出物（Extractables & Leachables）試験（ICH-Q3E 採択予定）を実施します。
- ニトロソアミン類分析（NDMA・NDEA・NMBA等）を実施します。
バイオ医薬品特性解析
バイオ医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発で必要となる特性解析を実施します。
バイオ医薬品安全性試験
バイオ医薬品に必要なマイコプラズマ否定試験やウイルスクリアランス試験を実施します。
ウイルスベクター関連品質試験
遺伝子治療用製品（in vivo 遺伝子治療、in vivo ウイルス治療等）に必要なウイルスベクター関連の品質試験を実施します。
その他
- 3極のGMP規制要件に適合する品質システムの下で各種試験を実施します。
- 当社ののグローバルネットワークが利用可能です。
お問い合わせ
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株式会社エービー・サイエックスと共催で、2月20日、富山県にて「ニトロソアミン類北陸セミナー2026」を開催します。セミナー終了後には、ニトロソアミン類の分析に関する個別相談会も予定しております。 ぜひ、ご参加をご検討ください。 |
