- 低分子医薬品はもとより、抗体等のバイオ医薬品にも対応します。
- 承認申請を見据えた試験法開発、分析法バリデーションを実施します。
ユーロフィン分析科学研究所 医薬品分析
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ユーロフィン分析科学研究所株式会社（E-ASL）は、グローバルに受託分析事業を展開するユーロフィングループの医薬品GMPに対応した受託分析ラボ（京都）です。製品開発初期から商用までのあらゆる試験ニーズに、各種規制を遵守しつつ、効率的かつスピーディーに対応します。
最新ニュース
- 2026年GWの営業日に関するお知らせ 22-04-2026
- セミナー開催「LC-MS/MSを用いてのニトロソアミン類の分析法開発時のポイント・注意点」（6/11）のお知らせ 22-04-2026
- セミナー開催「ICH Q3D／日局をふまえた 元素不純物管理（新薬・既存薬）のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント」（6/19）のお知らせ 22-04-2026
- セミナー開催「ICH-Q3E・欧米局方をふまえた E&L分析・評価のポイント」（6/24）のお知らせ 22-04-2026
- インターフェックス東京2026出展（5/20～5/22）のお知らせ 21-04-2026
技術コラム
最新ニュース
- USP 661.1及び661.2の指針：新たなプラスチック包装規格が医薬品業界に与える意義 05-02-2026
- ユーロフィン、新型オートクレーブ導入により薬局方容器・包装試験の対応能力を拡大 05-02-2026
- ユーロフィン、コンビネーション製品（医薬品・医療機器・投与システム）の規制および患者の安全性への適合を保証 05-02-2026
- 製薬業界における環境リスク評価（ERA）：規制枠組みと実施戦略のナビゲーション 12-12-2025
- EurofinsのGLP-1受容体作動薬マルチプレックス試験により、迅速でデータドリブンの意思決定が可能となり、複雑な疾患治療の成功率も向上 12-12-2025
医薬品分析サービス
試験法開発・バリデーション
不純物試験
- 残留溶媒試験（ICH-Q3C 対応）、元素不純物試験（ICH-Q3D 対応）を実施します。
- 抽出物・浸出物（Extractables & Leachables）試験（ICH-Q3E 採択予定）を実施します。
- ニトロソアミン類分析（NDMA・NDEA・NMBA等）を実施します。
バイオ医薬品特性解析
バイオ医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発で必要となる特性解析を実施します。
バイオ医薬品安全性試験
バイオ医薬品に必要なマイコプラズマ否定試験やウイルスクリアランス試験を実施します。
ウイルスベクター関連品質試験
遺伝子治療用製品（in vivo 遺伝子治療、in vivo ウイルス治療等）に必要なウイルスベクター関連の品質試験を実施します。
その他
- 3極のGMP規制要件に適合する品質システムの下で各種試験を実施します。
- 当社ののグローバルネットワークが利用可能です。
