- 低分子医薬品はもとより、抗体等のバイオ医薬品にも対応します。
- 承認申請を見据えた試験法開発、分析法バリデーションを実施します。
ユーロフィン分析科学研究所 医薬品分析
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ユーロフィン分析科学研究所株式会社（E-ASL）は、グローバルに受託分析事業を展開するユーロフィングループの医薬品GMPに対応した受託分析ラボ（京都）です。製品開発初期から商用までのあらゆる試験ニーズに、各種規制を遵守しつつ、効率的かつスピーディーに対応します。
最新ニュース
- バイオファーマサービス・ニュースレター2025年Fall号のご案内 12-12-2025
- セミナー開催「ニトロソアミン類北陸セミナー2026」（2/20）のお知らせ 11-12-2025
- 2025年末及び2026年始の営業日に関するお知らせ 03-12-2025
- 薬局方改正情報コンテンツ2025年9月度アップデートのお知らせ 19-11-2025
- 書籍「ICH M7(R2)・EMA・FDAガイダンスをふまえたニトロソアミン類の分析法/許容摂取量とリスク管理・評価」の執筆に協力 11-11-2025
技術コラム
最新ニュース
- 製薬業界における環境リスク評価（ERA）：規制枠組みと実施戦略のナビゲーション 12-12-2025
- EurofinsのGLP-1受容体作動薬マルチプレックス試験により、迅速でデータドリブンの意思決定が可能となり、複雑な疾患治療の成功率も向上 12-12-2025
- 新しい微生物迅速試験法でスピードと持続可能性を実現 12-12-2025
- AIドリブンのバイオ医薬品研究開発・製造における高精度スペントメディア分析の重要な役割 12-12-2025
- 輸液バッグ中の溶出性ニトロソアミンの生成経路を解説 28-10-2025
医薬品分析サービス
試験法開発・バリデーション
不純物試験
- 残留溶媒試験（ICH-Q3C 対応）、元素不純物試験（ICH-Q3D 対応）を実施します。
- 抽出物・浸出物（Extractables & Leachables）試験（ICH-Q3E 採択予定）を実施します。
- ニトロソアミン類分析（NDMA・NDEA・NMBA等）を実施します。
バイオ医薬品特性解析
バイオ医薬品やバイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発で必要となる特性解析を実施します。
バイオ医薬品安全性試験
バイオ医薬品に必要なマイコプラズマ否定試験やウイルスクリアランス試験を実施します。
ウイルスベクター関連品質試験
遺伝子治療用製品（in vivo 遺伝子治療、in vivo ウイルス治療等）に必要なウイルスベクター関連の品質試験を実施します。
その他
- 3極のGMP規制要件に適合する品質システムの下で各種試験を実施します。
- 当社ののグローバルネットワークが利用可能です。
