欧州初の保管・安定性ハブ：Eurofins Biopharma Product Testing フランスの新施設が完成、5300m3のGMP保管庫を完備
ユーロフィンバイオファーマサービスの「ニュースレター2025年4月号」が発行されました。
ユーロフィングループは、食品・製品・環境・アグロ・ジェノミクス・クリニカルダイアグノスティック・医薬品・材料等、幅広い分野に関わる分析及び検査サービスをグローバルに展開しています。
世界60カ国に950以上のグループラボがあり、200,000通りに及ぶ分析項目・手法を採用、年間4億5,000万件を超える試験を実施しています（2025年1月現在）。
医薬品分析は、ユーロフィンバイオファーマサービスが担当しています。日本国内においては、当社「ユーロフィン分析科学研究所（E-ASL）」が受託を行っています。一部のサービスは、当社ラボが海外ラボとの仲介となり受託しています。
バイオファーマサービスでは、お客様に最新情報をお届けするため、定期的にニュースレターを発行しています。
2025年4月号のうち、以下5つの技術情報を紹介します。
- Eurofins Biopharma Product Testingオランダが、AAVベースの遺伝子治療用アデノ随伴ウイルスカプシドの正確かつ迅速な定量に、マスフォトメトリー法を用いた画期的な手法を導入
- Eurofins CDMO Alphora(カナダ オンタリオ州ミシサガ)はグリーンテクノロジーとカーボンフットプリント削減のための新たな取り組みを開始
- 次世代MATと従来のパイロジェンテストの比較：より迅速で、倫理的で、信頼性が高い
- 新コンサルティングサービスは、試験能力を補完し、お客様にあらゆる規制遵守ソリューションを提供
- 欧州初の保管・安定性ハブ：EurofinsBiopharma Product Testing フランスの新施設が完成、5300m3のGMP保管庫を完備
本技術コラムでは、「欧州初の保管・安定性ハブ：EurofinsBiopharma Product Testing フランスの新施設が完成、5300m3のGMP保管庫を完備」を紹介します。
著者：Hugo Magrin, Business Unit Manager; Sylvain Darondel, Business Unit Manager; Eurofins BPT France
医薬品・医療機器業界向け分析サービスのグローバルリーダーであるフランスにおけるEurofins Biopharma Product Testing（EBPT）ネットワークは、2024年にコレーズにあるサン・オーギュスタン拠点の拡大を開始しました。この拡大は、GMP条件下での安定性試験に特化した新しい欧州センターに関するもので、STABIOCORとは、「Stability of Pharmaceutical Bioproduction in Corrèze 」の頭文字をとったものです。2023年11月下旬に始まったこのプロジェクトは、2,500m³のGMP空調室で構成される2,100m²の医薬品施設に500万ユーロを投資したもので、建物は2024年9月に完成しました。これはEurofins BPTフランスの継続的な成長に対応するもので、最終的にはEurofinsのEUネットワークの保管能力を3倍に拡大し、お客様の特定のニーズに合わせた空調管理された保管庫において、お客様の製品の保管期間管理や実環境での医薬品の追跡をサポートします。
この増築には、医薬品の安定性を確保するための最新鋭の設備が導入され、自動バックアップを備えた24時間365日の監視・調整システムが装備されています。このプロジェクトは持続可能性への取り組みの一環であり、デュアルフロー換気システム、ヒートポンプ、600m²のソーラーパネルなど、環境に優しい技術を備えた低エネルギー型ビルを特徴としています。
この開発はまた、フランスの産業主権を強化しつつ、バイオ医薬品、ワクチン、遺伝子治療などの分野における技術革新を支援することも目的としています。環境への好影響に加え、このプロジェクトは20人以上の雇用を創出し、地元当局と協力して継続的なトレーニングのためのパートナーシップを確立することで、地元経済を活性化します。このプロジェクトは、地元コミュニティーに支えられ、物流革新におけるEurofins BPTのリーダーシップと持続可能な開発へのコミットメントを強化するものです。
さらに詳しい情報は、こちらをご覧ください。
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