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微生物学的試験

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薬局方の微生物試験:試験法開発,バリデーション,品質試験,安定性試験

以下の薬局方の微生物試験について、試験法開発及びバリデーションを実施するとともに、設定した試験法に基づき、品質試験及び安定性試験を行います。
また、試験法開発元として、外部試験室への試験法の技術移転を実施します。

  • 生菌数試験(TAMC/TYMC試験)
  • 特定微生物試験
  • 無菌試験
  • エンドトキシン試験
  • 保存効力試験

その他の微生物関連試験

  • 培地性能試験
  • 微生物同定(VITEK2)
  • BIERによる滅菌指標体(BI)の評価