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ウイルスクリアランス試験の受託サービスページ開設のお知らせ

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ユーロフィン BioPharma Product Testing (ユーロフィンBPT)ネットワークでは、バイオ医薬品の開発、製造、上市まで全ての段階において、GMPに準拠したウイルスクリアランス試験の受託が可能です。

ウイルスクリアランス試験は、バイオ医薬品の安全性管理のため、プロセス開発時や医薬品の承認申請時に必要なウイルス不活化/除去能力を評価する試験です。

ユーロフィンBPTネットワークでは、15種類のウイルスを取り扱っており、ウイルスクリアランス試験専用の施設を6つ保有しています。

ウイルスクリアランス施設として必要な、多段HEPAフィルターウィルスクリアランスラボ、多段AKTAクロマトグラフィーシステムを所有しています。また、各分析で必要な汎用機器も取り揃えています。

 

ウイルスクリアランス試験の詳細情報は、下記のページをご覧ください。

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ウイルスクリアランス試験についてのご質問やご相談は、お気軽にお問い合わせください。