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ユーロフィン分析科学研究所株式会社

ユーロフィン分析科学研究所は藤沢薬品のグループ子会社として1996年に発足し、医薬品の分析業務を開始しました。その後、アステラス製薬のグループ子会社を経て、2018年11月よりユーロフィングループの一員となり、現在、ユーロフィンの日本における医薬分析の拠点として、業務を展開しています。私たちは医薬品の研究開発から生産までのステージにおいてお客様の要望に沿ったソリューションを提供します。

ユーロフィン分析科学研究所は3極のGMP規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において20年以上の実績を誇っています。この間、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における、試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。特に試験法開発に関しては、金属分析と微生物試験において多くの経験を有しています。

特殊分析においては非破壊分析、表面分析の特殊技術を用いた製剤開発支援や異物分析を中心としたサービスを提供しています。原料や製品に異物が発見された場合、一刻も早い異物の特定が求められます。私たちは迅速な分析結果を提供するだけでなく異物の混入経路を推定することでお客様の要望に応えることができます。特に微小異物の分析においては数多くの実績を有しています。

原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質試験、生産工場などへの発送を総合的に管理するサービスを提供いたします

Accreditations/Certifications/Registrations:

  • GMP compliant
  • FDA audited
  • PMDA audited