【ウェビナー情報】創薬:安全性薬理 医薬品開発における早期安全性スクリーニングの重要性
Eurofins Discoveryは無料ウェビナーを開催いたします。
詳細は以下よりご確認をお願いいたします。
【ウェビナー概要】
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- 講演名:創薬:安全性薬理 医薬品開発における早期安全性スクリーニングの重要性
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日時:2024年2月7日(水) 14:00~14:45
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会場:オンライン講演 Microsoft Teamsウェビナーを使用したライブ配信
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講師:ChunYao Lee, PhD (李 君曜 ユーロフィンディスカバリー台湾)
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使用言語:英語
- お申込み:https://events.teams.microsoft.com/event/cb39cddb-a07b-4e9f-abc9-c2bca8e84df8@f29c254b-53da-4110-abde-498f85d6ebaf/registration
【講演要旨】
医薬品開発プロセスにおける安全性薬理試験は、有害事情に関連する潜在的な薬理学的効果を早期に検出するために不可欠なものです。 前臨床のin vitro および in vivo 安全性試験は、臨床でのリスクプロファイルを予測し、ヒトでの治験開始前に新規候補化合物の望ましくない薬力学的活性を明らかにすることを目的としています。 総合的に、安全性薬理試験は非臨床の薬理学的所見を臨床で起こり得る事象に橋渡し、最も有望で安全な候補化合物を特定し開発に進める役割担います。 未だに、開発中止の主な原因の一つは有害事象に関連するオフターゲット薬理効果であり、包括的な安全性評価の必要性が強調されています。 早期に包括的な安全性薬理スクリーニングとプロファイリングを実施することは、コストのかかる後期段階での開発中止や安全性に起因する承認後の市場撤退を回避するために非常に重要です。 多様な in vitro 安全性薬理パネルにより、治療標的以外の分子標的との相互作用の検討、可能性のあるハザードの解明、選択性の強化および臨床有害事象の予測が容易になります。 標準のコアパネルは主要な副作用に関連する標的をスクリーニングし、拡張パネルはより広範なオフターゲットプロファイリングを提供して、リード化合物の選択の選択を最適化します。 カスタマイズされた安全性薬理パネルは、特定の疾患領域に最も関連性のある標的の優先順位付けにも役立ちます。
創薬から臨床への橋渡しを通じて広範な安全性薬理学評価を実施することは、後期での安全性に関連した開発中止のリスクを最小限に抑え、より有効でより安全な新薬を提供する為に不可欠なものです。
【要点】
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- Early in vitro safety pharmacology enables assessment of off-target interactions, identification of potential hazards, improvement of selectivity, and prediction of clinical adverse events.
- Mechanism-based safety and toxicology assessments can provide explanatory data for anticipated adverse effects in animal models or clinical trials.
- Implementing in vitro studies adheres to regulatory secondary and safety pharmacology guidelines while aligning with animal welfare practices of reduction, replacement, and refinement.
【講演者情報】
Chunyao Lee
皆様のご参加をお待ちしております。