BPT Kyoto 繁體中文 >> QC 服務 >> 生化分析

生化分析

Sidebar Image

與小分子化合物相比,大分子生物藥具有複雜的結構。從安全性的觀點來看,使用多種分析方法組合,以進行詳細的特性分析與質量評估,是非常重要的。

項目

分析方法

性狀

觀察

確認試驗

Peptide Map

純度

  • Size exclusion chromatography
  • Reverse-phase chromatography
  • Ion-exchange chromatography
  • Affinity chromatography
  • Imaging capillary Isoelectric focusing
  • Capillary electrophoresis
  • SDS polyacrylamide gel electrophoresis
  • Western-blot

不純物

[殘留不純物檢測]

  • ELISA (host cell protein, Protein A)
  • Real-Time PCR (host cell DNA)

力價

ELISA, Cell based assay

定量

UV

其他

pH, 不溶性微粒子, Osmolality

 

儀器

製造商, 型號

Chromatography

Agilent/Waters HPLC/UPLC

Detectors:

  • UV/VIS
  • Corona Charged Aerosol (CAD)

Capillary Electrophoresis

AB Sciex PA800 Plus

Protein Simple iCE3

Microplate Reader MOLECULAR DEVICES  SpectraMax M3, SpectraMax M4

q-PCR

ThermoFisher Scientific

QuantStudio 6 Flex Real-Time PCR System
UV-VIS Spectrophotometer SHIMADZU UV-2600