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異物分析

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分析範例:鑑別錠劑中發現的異物

對錠劑中發現的異物 (金屬狀、纖維狀) 進行鑑別分析。

1.以 CT-X-ray 對錠劑內部進行掃描

CT-X-ray 掃描可以對樣品內部結構進行非破壞性的三 D 檢查,以確認錠劑中發現的異物其位置、形狀和大小。

2. 利用 micro-XRF 進行對異物的元素分析

Micro-XRF 可以提供有關材料的元素組成訊息,因此廣泛運用於金屬等無機物質的分析。此外,由於不需要減壓,因此該方法也適用於不能抽真空的樣品,例如含水樣品與油的分析。以下所描述的實例顯示了疑似含有金屬樣異物的錠劑中,經過元素分析結果證實含有 Fe、Cr、Mn 和 Zn。

3. 用 FT-IR 顯微鏡與 Raman 顯微鏡進行異物的分析

FT-IR 顯微鏡和雷射拉曼顯微鏡主要乃針對看似為有機材料的異物進行分析,如樹脂與纖維。我們可以依據其化學結合得到光譜; 然而,兩種方法之間可以被靈敏偵測到的化學結合是不同的。我們分析了在錠劑中發現的纖維狀異物,並使用 FT-IR 鑑定了異物的基質,再進一步使用雷射拉曼顯微鏡鑑定其著色材料。