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抗菌保存效力檢測 (PET)

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抗菌保存效力檢測 (PET) 的目的,是在微生物學上評估使用多劑量容器的樣品,其添加的防腐劑的功效。 通過直接接種以及將測試菌株混合到樣品中,隨時間追踪測試菌株的存活度,來評估防腐劑的抗菌功效。

健康意識日漸抬頭,防腐劑的使用量必須盡量減少,PET檢測正可以為防腐劑的用量提供了正確的判定。

添加防腐劑的藥品 (多劑量容器) 例如

  • 口服液製劑
  • 局部製劑 (如藥霜)

測試方法

  • JP 一般檢驗; 防腐劑有效性測試
  • USP <51> 抗菌效果試驗
  • EP 5.1.3 抗菌保存的功效

設備

  • 生物安全櫃
  • Laminar flow hood
  • Spiral plater
  • 培養箱 (30°C - 35°C、20°C - 25°C 等)