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微生物學

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藥典微生物學試驗:方法開發、方法驗證、質量控制和安定性測試

我們根據藥典的要求開發並驗證以下的測試。我們根據已經經過驗證的測試方法,執行常規測試和安定性測試。我們也將這些經過驗證的方法轉移至外部測試實驗室。

  • 有氧微生物總數/酵母菌與黴菌總數 (TAMC / TYMC)
  • 測試特定微生物
  • 無菌測試
  • 細菌內毒素檢測
  • 保存 - 效果測試 (PET)

其他微生物測試

  • 生長促進測試
  • 微生物鑑定 (VITEK2)
  • 生物指標評估測試 (BIER)