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GMP 保存

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Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto 提供最先進的 GMP 儲存服務。我們的儲存條件符合 ICH 規範,可以針對任何項目進行定制,提供所需的溫度與濕度條件。安定性測試可以在各種儲存條件下進行,溫度範圍為 -80℃ 至 80℃,相對濕度範圍為 20% 至 92%。

Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto 如何提供 GMP 保存並符合 ICH 規範?

通過各種設置點,每個保管庫皆獨立運作,具有獨立的溫度和濕度控制。在緊急情況下,強制通風系統會運作以保護樣品免受極高濕度的影響。屋頂上並安裝了緊急發電系統,以應對緊急情況下的停電。

我們的樣品儲存設施面積超過 2,400 平方英尺,位於一個嚴密保全的區域內,由經過驗證的監控系統 24 小時 365 天不間斷監控。如有任何偏離情形 (任一儲存條件超出規定的溫度與濕度範圍) 達 5 分鐘,將發出警報並且連繫負責樣品管理的負責人。數據每月備份一次。此外,當樣品儲存在設施中時,負責人會將關於樣品的收樣日期與樣品位置等所有詳細訊息輸入至專用軟體系統中。