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公司簡介

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關於我們

公司名

Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto

CEO

上松 亮一

員工數

140(至 2018 年 11 月)

地址

600-8815, 京都市下京區中堂寺粟田町 93

歷史沿革

1996 年 4 月

成立於大阪淀川區,為藤澤藥品工業株式會社 (Fujisawa Pharmaceutical) 的子公司。(公司名: Analytical Science Laboratories, Inc.)

2005 年 4 月

藤澤藥品工業株式會社 (Fujisawa Pharma) 與山之內製藥株式會社 (Yamanouchi Pharmaceutical) 合併成為 Astellas Pharma。 母公司更名為 Astellas Pharma.

2008 年 10 月

公司更名為 Astellas Analytical Science Laboratories, Inc.

2016 年 1 月

Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. 搬遷至京都淀川區的科學園區。

2018 年 11 月

公司更名為 Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto.

組織架構

分析研究部

為了符合高品質藥品的需求,我們根據 GMP* 質量管理系統之標準,提供以下服務:質量評估、安定性評估、生產工藝驗證,以及原料、原料藥 (APIs)、drug substances、drug products 的檢測方法驗證。

分析研究部 1

主要進行小分子藥物分析。

分析研究部 2

主要進行大分子藥物分析、微生物學檢測、異物分析,並支持配方開發。

品保部

我們保證從計劃、測試到報告的每個過程,都符合 GMP* 的測試質量要求。此外,我們所提供的服務中,其樣品、設備/儀器/電腦系統的管理,也遵循 GMP 的準則。

標準品管理

包括採購、保存、質量測試,以及標準品運送的完整管理。

計劃與營運管理

包括人力資源、計劃與會計等支持功能。

*GMP :  良好生產規範

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