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异物分析

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分析范例:鉴别片剂中发现的异物

对片剂中发现的异物 (金属状、纤维状) 进行鉴别分析。

1.以 CT-X-ray 对片剂内部进行扫描

CT-X-ray 扫描可以对样品内部结构进行非破坏性的三D检查,以确认片剂中发现的异物其位置、形状和大小。

2.利用 micro-XRF 进行对异物的元素分析

Micro-XRF 可以提供有关材料的元素组成讯息,因此广泛运用于金属等无机物质的分析。此外,由于不需要减压,因此该方法也适用于不能抽真空的样品,例如含水样品与油的分析。以下所描述的实例显示了疑似含有金属样异物的锭剂中,经过元素分析结果证实含有 Fe、Cr、Mn 和 Zn。

3. 用 FT-IR 显微镜与 Raman 显微镜进行异物的分析

FT-IR 显微镜和雷射拉曼显微镜主要乃针对看似为有机材料的异物进行分析,如树脂与纤维。我们可以依据其化学结合得到光谱; 然而,两种方法之间可以被灵敏侦测到的化学结合是不同的。我们分析了在锭剂中发现的纤维状异物,并使用 FT-IR 鉴定了异物的基质,再进一步使用雷射拉曼显微镜鉴定其着色材料。