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无菌检测

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我们根据药典 (JP <4.06>,USP <71>,EP 2.6.1) 中的一般测试法,开发并验证了无菌测试方法。测试样本为无菌的终成品。

无菌测试隔离器用于此测试,以构建适合进行无菌测试 (QC 测试) 的环境。

特殊设备

  • 无菌测试隔离器
  • 膜过滤装置 (Steritest 泵)