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抗菌保存效力检测 (PET)

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抗菌保存效力检测 (PET) 的目的,是在微生物学上评估使用多剂量容器的样品,其添加的防腐剂的功效。通过直接接种以及将测试菌株混合到样品中,随时间追踪测试菌株的存活度,来评估防腐剂的抗菌功效。

健康意识日渐抬头,防腐剂的使用量必须尽量减少, PET 检测正可以为防腐剂的用量提供了正确的判定。  

添加防腐剂的药品 (多剂量容器) 例如

  • 口服液制剂
  • 局部制剂 (如药霜)

測試方法

  • JP 一般检验;防腐剂有效性测试
  • USP <51> 抗菌效果试验
  • EP 5.1.3 抗菌保存的功效

设备

  • 生物安全柜
  • Laminar flow hood
  • Spiral plater
  • 培养箱 (30oC - 35oC、20oC - 25oC 等)