QC 服务 >> 安定性测试 >> GMP 保存

GMP 保存

Sidebar Image

Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto 提供最先进的 GMP 储存服务。我们的储存条件符合 ICH 规范,可以针对任何项目进行定制,提供所需的温度与湿度条件。安定性测试可以在各种储存条件下进行,温度范围为 -80℃ 至 80℃,相对湿度范围为 20% 至 92%。

Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto 如何提供 GMP 保存并符合 ICH 规范?

通过各种设置点,每个保管库皆独立运作,具有独立的温度和湿度控制。在紧急情况下,强制通风系统会运作以保护样品免受极高湿度的影响。屋顶上并安装了紧急发电系统,以应对紧急情况下的停电。

我们的样品储存设施面积超过 2,400 平方英尺,位于一个严密保全的区域内,由经过验证的监控系统 24 小时 365 天不间断监控。如有任何偏离情形 (任一储存条件超出规定的温度与湿度范围) 达 5 分钟,将发出警报并且连系负责样品管理的负责人。数据每月备份一次。此外,当样品储存在设施中时,负责人会将关于样品的收样日期与样品位置等所有详细讯息输入至专用软体系统中