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其他分析

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我们提供以下符合美国、欧盟和日本等全球法规的服务:

NMR

NMR 用来确认药品的详细结构。

最近,NMR 因能够进行 SI 可追踪定量的测量方法而受到关注。我们可以根据药典 (JP <2.21>,USP <761>,<1761>) 或指定的规格,对样品 (例如原料、中间体、APIs) 进行确认检测与定量检测。

设备

    400 MHz NMR JNM-ECZ400S / L1 (JEOL)

包装检测

我们按照 USP <661> 以及客户指定的其他测试方法,对包装成分进行检测。

设备

   Differential scanning calorimeter (DSC) (Hitachi High-Technologies)

放行测试

我们按照指定的检测方法,对 drug substances、drug products 或中间体,进行即时或快速检测。

原料检测

我们根据客户指定对原料质量的测试方法 (例如,HPLC、IR、GC、微生物限度测试、水测定),进行原料的检测。