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公司简介

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关于我们

公司名

Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto

CEO

上松 亮一

员工数

140(至 2018 年 11 月)

地址

600-8815, 京都市下京區中堂寺粟田町 93

历史沿革

1996 年 4 月

成立于大坂淀川区,为藤泽药品工业株式会社 (Fujisawa Pharmaceutical) 的子公司。(公司名: Analytical Science Laboratories, Inc.)

2005 年 4 月

藤泽药品工业株式会社 (Fujisawa Pharma) 与山之内制药株式会社 (Yamanouchi Pharmaceutical) 合并成为 Astellas Pharma。Astellas Pharma 母公司更名为.

2008 年 10 月

公司更名为 Astellas Analytical Science Laboratories, Inc.

2016 年 1 月

Astellas Analytical Science Laboratories, Inc. 搬迁至京都淀川区的科学园区。

2018 年 11 月

公司更名为 Eurofins BioPharma Product Testing Kyoto

组织架构

分析研究部

为了符合高品质药品的需求,我们根据 GMP* 质量管理系统之标准,提供以下服务:质量评估、安定性评估、生产工艺验证,以及原料、原料药 (APIs)、drug substances、drug products 的检测方法验证。

    分析研究部 1

    主要进行小分子药物分析。

    分析研究部 2

    主要进行大分子药物分析、微生物学检测、异物分析,并支持配方开发。

品保部

我们保证从计划、测试到报告的每个过程,都符合 GMP* 的测试质量要求。此外,我们所提供的服务中,其样品、设备/仪器/电脑系统的管理,也依据 GMP 的准则。

标准品管理

包括采购、保存、质量测试,以及标准品运送的完整管理。

計划与营运管理

包括人力资源、计划与会计等支持功能。

*GMP :优良制造标准

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