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無菌試験

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薬局方の無菌試験法(JP <4.06>, USP <71>, EP 2.6.1)に従い、試験法開発及びバリデーションを実施します。無菌製剤が対象です。
品質試験における無菌試験環境を整えるため、無菌試験用アイソレーターを用いています。

特徴的な装置

  • 無菌試験用アイソレーター
  • メンブランフィルターろ過装置(ステリテストポンプ)