ユーロフィン分析科学研究所株式会社 >> サービス >> 力価試験/バイオアッセイ

力価試験/バイオアッセイ

Sidebar Image

バイオ医薬品はバイオテクノロジーを使って生産された医薬品で、有効成分の多くがタンパク質に由来します。分子量が大きく構造が複雑なため、その品質を評価する試験は多岐にわたりますが、その中でも生物活性を評価する力価試験は重要な評価項目となります。
当社は以下の品質試験、安定性試験、試験法開発及びバリデーションのサービスを提供します。

力価試験/バイオアッセイ

力価試験/バイオアッセイはバイオ医薬品の品質を評価する上で非常に重要です。
これまで、抗体医薬品,組み換えタンパク質及びワクチンの力価をELISAやCell Based Assay で評価してきました。
本試験の試験操作過程は複雑であり、正確な結果を出すには経験豊富な試験担当者、適切に管理された試験室及び機器が重要となります。当社は試験者への十分な教育、バリデートされた試験室及び機器により、高品質なデータを提供します。
本試験の試験操作過程は複雑であるため、試験担当者への十分な教育だけでなく試験室や機器を適切に管理することで、当社は高品質なデータを提供します。

試験項目

  • ELISA
  • Cell Based Assay

検出法

  • 吸光
  • 蛍光
  • 化学発光