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薬局方改正情報コンテンツ2026年3月度アップデートのお知らせ

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医薬品原材料を取り扱う製薬企業、医薬品原材料メーカー、医薬品原材料輸入メーカーの方の参考となるように、当社サービスに関連がある、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の改正情報をまとめたコンテンツの配信しています。

 

2026年3月末時点では、以下の項目をとりあげています。

JP18

  1. 第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その6)

 

JP19 第一追補(発行日未定)

  1. 日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2026年3月分)

 

USP 2026

  1. <212>Oligosaccharide Analysis

  2. <382>Elastomeric Component Functional Suitability in Parenteral Product Packaging/Delivery Systems

  3. <661>Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction

  4. <1052>Biotechnology-Derived Articles-Amino Acid Analysis

  5. <1152>Animal Drugs for Use in Animal Feeds

 

EP 12.3(2026/1)

  1. Comments concerning texts published in Issue 12.3 General Chapter 5.22 Names of herbal drugs in traditional Chinese medicine

  2. Text Whose Title has Changed Monographs
  3. 2.2.44 Total Organic Carbon in Water for pharmaceutical use
  4. 2.7.23 Numeration of CD34/CD45+ cells in haematopoietic products
  5. 2.9.42 Dissolution test for Lipophilic dosage forms
  6. 2.9.43 Apparent Dissolution
  7. 3.1.17 Cyclo-olefin copolymers
  8. 5.2.5 Management of extraneous agents in immunological veterinary medicinal products

EP 12.3(2026/2/28)

  1. 3.1.17 Cyclo-olefin copolymers

EP 12.3(2026/7/1)

  1. Revised Texts
  2. New Content, Issue 12.3, 5.38 Quality of Data

 

詳しくは、下記のページでまとめていますので、ご関心がありましたらご覧ください。

薬局方(JP・USP・EP)改正アップデート情報